第三方環境檢測發展現狀及趨勢（一）

一、第三方環境檢測國內外發展概況

      首先獨立實驗室不能完全按照企業的商業模式運行，因為它有一個非常重要的資質審核：必須是醫療機構，是醫院的細分行業，但和醫院的運行模式有所區別，主要在于獨立實驗室應用的現代企業制度運行。在08年以前，行業發展很緩慢，主要原因之一是國家的政策壁壘。08年以后，行業基本放開。第三方醫學檢驗行業從市場格局來看，在國外是一個成熟的行業，美國已經達到35%-40%的市場份額。過去我們講醫學檢驗、化驗只是在醫院看，在美國約有近40%的檢驗在獨立實驗室完成，60%在醫院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成。獨立實驗室份額在德國達到60%，在日本已達到67%，在中國，目前僅達到5%。國內目前獨立實驗室的檢驗項目已經達到1600多項，一些大的實驗室，例如金域檢驗，已經達到2000項。國外的獨立檢驗實驗室可以達到4000項左右，中外醫學檢測項目為臨床服務是有非常大的差距的。一方面是技術的滯后，另一方面是政策的限制。在美國這個行業起步很早，上世紀三十年代就有行業的運作，檢驗科開始承接檢驗的外包服務。在五、六十年代時，這個行業開始誕生。美國的兩大巨頭Quest誕生于1967年，Labcorp誕生于1969年。近幾年，Quest前期發展非常迅速，近十年達到60億美金的收入，去年達到80億美金。但是近五年的發展速度不是很快，-5%—5%之間徘徊，有時候甚至下降或增加。Labcorp的增速非?？?，已經快接近Quest，目前美國市場占有率達30%以上。

      獨立實驗室在中國的時間很短，94-04年是企業的初探時期。金域檢驗最初是廣州醫學院的下屬實驗室。發展同美國的企業類似，從小醫院升到大醫院，廣州金域最初并不是做這類實驗室的，而是做貿易的。做貿易的過程中發現一些客戶喜歡把標本送到大醫院，在這樣的情況下，廣州醫學院的金域檢驗在97年的時候就想做這樣的生意。但是當時無論是商業環境還是醫療環境都不具備這樣的條件，所以前面十年都是在慢慢發展，2004年的時候金域才不到2000萬的收入，但是在04年的時候金域聯合了國家衛生部舉辦了獨立實驗室研討會，當時聚集了全國各醫院檢驗科的主任、專家以及醫療器械和試劑的供應商。正因為此會議的召開，國內的獨立實驗室如雨后春筍一般。所以現在有一定規模的獨立實驗室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市場快速發展。04年艾迪康開創了行業的第一個連鎖，緊接著迪安開始在南京、上海進行連鎖發展。所以04到12年時，行業前幾大實驗室在全國擴張得非常快。

        2012年，全國約有100家獨立實驗室，主要以金域、艾迪康、迪安的連鎖經營模式為主。同時，第三方診斷銷售規模從2006年的1.7億增長到2010年12億。2012年到今天，不到四年的時間，國家推出了很多行業促進政策，尤其在2008年出臺了醫學檢驗所的基本標準，也就是行業的身份證，由衛生部頒布以后，做這個行業更方便了。這樣一來全國的檢驗實驗室突破了200家，其中包括每個省的連鎖實驗室，但就上海市便已經達到了40家。今年保守估計營業額會到75-80億，這個數字是比較準確的。從2010年時占檢驗市場1%的份額到了今天5%的份額，增長是非常迅速的。2012年到今天行業增長放緩，12、13年大約40%，14年大概百分之三十幾。今年行業增長約30%左右。龍頭金域在這個行業大概30%以上，從今年的銷售額數據來看，金域在24-25億、艾迪康15-16億、迪安診斷從今年總營收來講，在17-18億左右，但是第三方檢驗大概在11億左右。所以這里講的市場份額不是公司的營收，而是第三方檢驗的營收。高新達安今年會在4個億左右，康圣環球也在3個億左右。此外，像華大基因等專業實驗室的出現，增長也是非常迅速，華大基因今年會在5億左右。金域在全國有27家省級實驗室，再加上地區級快速反應實驗室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安診斷地區級和省級共15家，達安大約8家，華大基因5家，其他品牌大概還有100家左右。華大基因等是以特檢為主，華大以基因檢測為主，康圣環球以血液為主等等。

      這個行業在中國只有20年歷史。在國內未來的發展仍將是非常迅速的，空間也是非常大的。這個行業的發展可能會超乎想象地釋放出一個非常大的市場空間，在中國還是一個快速增長的市場，國外已經發展成為一個成熟的市場了，每年的增長率大約5%上下。當前獨立實驗室行業在國內年增長大概30%左右，未來五年可能以20%-25%的速度快速增長。

      每一個行業的快速發展都有一些關鍵的成功因素。之所以國外獨立實驗室做到如此大的規模，是有幾個方面的因素：第一個是商業保險的發展；第二個是私人診所和基本醫療的普及和覆蓋；第三個是冷鏈物流的高速發達；第四個專業化的社會分工和獲得認可；第五個是醫院管理和現代化成本核算；第六個是社會醫療支出增加和醫保控費導至醫學獨立實驗室的快速發展；第七個是資本市場的發展促進了行業的整合和快速增長。以上這些要素對我們國家的行業發展都具有一定的借鑒意義。

二、醫改大背景下催生的行業快速發展

      為何說這個行業在中國會有很大的發展，我們從中國的行業政策、經濟政策來看，前一段時間，李克強總理在國務院的會議上提出要促進第三方醫學檢驗行業的發展，包括醫療資源的下沉、醫?？刭M、禁止公立醫院的過度擴張。過去的三甲醫院都是比較病床的數量，目前卻要禁止三甲醫院過度擴張。所以說要不斷地提高自身的診療水平和運營效率，而不是盲目比較病床規模。特別是2013年10月4日國務院關于促進健康服務業發展的若干意見中提到八大任務、六大舉措，其中一條就是專門講獨立醫學實驗室，第三方獨立醫學檢驗第一次上升到國務院的政策層面，所以從2013年至今增加很多實驗室，僅浦東的醫學實驗室就達到十幾家，國際醫學園過去有8家，這些都是資本在推動的。此外，目前也有很多公司想進入這個行業，例如山東威高、藥明康德等。很多國外公司也想借助國內政策春風，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式進入國內市場。

    2015年6月4日李克強總理主持國務院常務會議，指出要探索以公建民營、民辦等方式建立區域性檢驗檢測中心，面向所有醫療機構開放。正因為有國家政策的大力支持，這個行業的未來發展無可估量，未來還有很多東西可能釋放。2015年12月底我們要完成的一條就是要制定促進社會辦醫快速發展的政策措施。近三個月以來，國家有很多層面的政策在支持這個行業的發展，有很多人想做第三方獨立檢驗中心、第三方影像中心、第三方病理診斷中心、第三方透析中心等。

      醫療這個行業的發展，更多還是基于這個市場本身的情況，比如中國的人口、經濟的發展水平、高端醫療的需求和醫保的覆蓋范圍。過去很多農村的老人有時是不看病的，現在基本醫保覆蓋以后，每年繳納幾十塊錢，有的地方看病可以報銷80%以上，不同省份不同級別的醫院是不一樣的。所以到2020年，力爭做到8萬億的市場，方法就是以前不看病的現在看病了，過去花1萬看病的，現在可以花10萬看病了。高端醫療的需求和基本醫療的覆蓋以及就醫人數會促進整個醫療服務行業的發展。

      同時，臨床診療，預防診斷，健康管理也會促進整個行業的發展?，F在去醫院看病，相別于以前的望聞問切，更多的是靠檢驗項目。在臨床診療過程中，醫生對于檢驗的依賴度是越來越高，特別是國家實施藥品零加成以后，醫院將盈利重心從藥品轉向了檢驗。此外，對于疾病預防的重視，也促進了行業的發展；以前只講治療，有病才去看，現在沒病也會去看，誕生了許多健康體檢中心、健康管理中心。

     不知大家是否關注“基因檢測”，基因檢測除了有些是靶向檢測帶動其靶向治療外，還有一些預測性（功能），如現在的腫瘤風險預測，心血管疾病風險預測，天賦基因預測等等，這些檢測技術的發展都會帶動整個行業的發展，這些目前都是第三方實驗室在做，臨床實驗室是不可能做的。

     再就是健康管理，健康管理中心成為第三方檢驗的重要業務來源；美年大健康和愛康國賓上市，它們的上市也帶動了行業的發展，現在美年大健康在上海有十幾家店，愛康國賓也有十幾家，新店還在不斷開張，所以各種健康管理、康復醫療以及養老機構都會帶動獨立實驗室行業的發展。綜上所述，獨立實驗室行業未來的發展具備多重驅動因素。

     山東第三方環境檢測存在著如下幾種優勢：第一，項目優勢，例如金域檢驗已經能做到2000項，如此規模的綜合實驗室，能夠充分滿足臨床服務的需求，但對醫院來講，即使比較好的三甲醫院檢驗項目也不過七、八百項。第二，資源共享，規模優勢，可以降低其成本，且其機制靈活，可以快速引進新的檢測項目，診斷行業受到國家政策限制比較多，所以醫院在這個體制之下有許多新技術無法快速開展，只能通過外包的方式，這就是第三方實驗室的優勢。

      說完了驅動因素及優勢，我們再看看這個行業的規模，2014年中國IVD行業規模大約360億，2015年大約在400億左右，從這個進行推算，對檢驗行業講，檢測試劑成本占檢驗收入的25%左右，以此計算整個中國的檢驗市場在1600億左右，今年第三方檢驗規模為75-80億左右，占整個診斷行業的5%左右，如果未來10年第三方檢驗能占到診斷行業的10%到20%，則將具備超過500億的市場規模。因為整個行業還在不斷發展，國家還有很多政策讓第三方檢驗行業能夠擴大自己的規模、增加自己的收入，現在的轉變不僅僅在于醫院檢驗項目的外包，醫院的外包業務在未來占的比重可能不是很大，但整個檢驗行業占醫療市場的比重會進一步變大；比如現在的保險，為了給客戶提供增值服務，可能會提供檢驗的服務，甚至包括高端的基因檢測。所以對這個行業未來超過500億的市場規模還是有信心的。